Co je čistý prostor

Čistá místnost je kontrolované prostředí navržené tak, aby udržovalo extrémně nízké úrovně pevných částic, jako je prach, vzdušné mikroorganismy, aerosolové částice a chemické výpary. Tato kontrolovaná prostředí jsou zásadní pro průmyslová odvětví, jako je farmacie, biotechnologie, elektronika a výroba, kde i ty nejmenší nečistoty mohou mít významný dopad na kvalitu a integritu vyráběných produktů.

Čisté prostory se obvykle používají v průmyslových odvětvích, kde je kvalita vzduchu kritická a požadovaná úroveň čistoty je mnohem vyšší než v normálním prostředí. Návrh a konstrukce čistých prostor jsou založeny na přísných protokolech, aby bylo zajištěno, že prostředí splňuje požadované standardy čištění. To zahrnuje použití specializovaných materiálů, systémů filtrace vzduchu a přísných provozních postupů pro minimalizaci vnášení, vytváření a zadržování částic v čistých prostorách.

Klasifikace čistých prostor je založena na počtu částic přítomných na metr krychlový vzduchu. To se měří podle norem ISO, přičemž třídy čistých prostor se pohybují od ISO 1 do ISO 9, přičemž ISO 1 je nejčistší a ISO 9 nejméně čisté. Klasifikace je založena na velikosti a počtu povolených částic na metr krychlový vzduchu, přičemž ISO 1 je nejpřísnější a ISO 9 nejméně přísná.

Čisté prostory jsou navrženy tak, aby řídily různé parametry prostředí, včetně proudění vzduchu, teploty, vlhkosti a tlaku. Proudění vzduchu v čisté místnosti je pečlivě řízeno, aby se zajistilo odstranění nečistot z prostředí a neustálá cirkulace čistého vzduchu. Toho se obvykle dosahuje použitím vysoce účinných vzduchových filtrů částic (HEPA) a systémů laminárního proudění vzduchu.

Kontrola teploty a vlhkosti je také kritická v prostředí čistých prostor, protože určité procesy a zařízení mohou být citlivé na výkyvy těchto parametrů. Udržování stabilní úrovně teploty a vlhkosti pomáhá zajistit konzistenci a spolehlivost procesů prováděných v čistých prostorách.

Tlakový rozdíl se používá k zabránění vnikání nečistot z okolí do čistého prostoru. V čistých prostorách je udržován přetlak, aby se zabránilo vnikání nečistot, zatímco podtlak se v určitých oblastech používá k omezení jakýchkoli potenciálních kontaminantů do konkrétního prostoru.

Čisté prostory jsou také vybaveny specializovaným zařízením a nábytkem navrženým tak, aby minimalizoval tvorbu a zadržování částic. To zahrnuje hladké, neporézní povrchy, které se snadno čistí, stejně jako specializované oděvy a osobní ochranné prostředky pro pracovníky v čistých prostorách.

Stručně řečeno, čistý prostor je vysoce kontrolované prostředí, které je zásadní pro průmyslová odvětví, kde je rozhodující kvalita a integrita produktů. Přísné čisticí protokoly a standardy v čistých prostorách zajišťují, že prostředí splňuje specifikace požadované pro výrobu citlivých produktů. Řízením kvality vzduchu, teploty, vlhkosti a tlaku poskytují čisté prostory kontrolované prostředí kritické pro výrobu léčiv, elektroniky a dalších citlivých produktů.