Prvním bodem návrhu čistých prostor je kontrola prostředí. To znamená zajistit, aby vzduch, teplota, vlhkost, tlak a osvětlení v místnosti byly řádně kontrolovány. Kontrola těchto parametrů musí splňovat následující požadavky:
Vzduch: Vzduch je jedním z nejdůležitějších faktorů v čisté lékařské místnosti. Je nutné zajistit, aby částice mikroorganismů a chemikálií v něm byly v normálních mezích. Vnitřní vzduch by měl být filtrován 10–15krát za hodinu, aby se odfiltrovaly částice nad 0,3 mikronu. Je nutné zajistit čistotu vzduchu.
Dodržujte předpisy.
Teplota a vlhkost: Teplota a vlhkost v čisté lékařské místnosti musí být také přísně kontrolovány. Teplota by měla být udržována v rozmezí 18–24 °C a vlhkost v rozmezí 30–60 %. To pomáhá zajistit normální provoz personálu a zařízení a také pomáhá předcházet znehodnocení a biologické kontaminaci léčiv.
Tlak: Tlak v čisté místnosti pro léčiva by měl být nižší než v okolním prostředí a měl by se udržovat na konstantní úrovni, která pomáhá zabránit vnikání venkovního vzduchu do místnosti, a tím zajišťuje čistotu léčiv.
Osvětlení: Osvětlení čisté zdravotnické místnosti by mělo být dostatečně jasné, aby personál jasně viděl na manipulované vybavení a léky, a mělo by být regulováno na 150–300 luxů.
Vybavení čistých zdravotnických prostor je velmi důležité. Je nutné vybrat takové vybavení, které splňuje hygienické podmínky, je snadno čistitelné a spolehlivé. Je třeba zvážit následující faktory:
Materiály: Kryt zařízení pro čisté prostory by měl být vyroben z vysoce kvalitní nerezové oceli, která se snadno čistí a pomáhá snižovat znečištění.
Filtrační systém: Filtrační systém by měl zvolit účinný HEPA filtr, který dokáže odfiltrovat částice a bakterie o velikosti nad 0,3 mikronu.
Míra využití: Míra využití zařízení by měla být co nejvyšší, což pomůže zlepšit efektivitu výroby.
Rychlost výroby: Rychlost výroby zařízení by měla odpovídat očekávané poptávce a v případě potřeby ji je třeba upravit.
Údržba: Zařízení by mělo být snadno udržovatelné, aby bylo možné v případě potřeby provádět údržbu a opravy.
Kromě zajištění čistoty kontrolou prostředí a výběrem správného vybavení musí čisté lékařské prostory také dodržovat přísné čisticí postupy. Tyto postupy musí být prováděny v souladu s následujícími požadavky:
Pravidelný úklid: Čisté lékařské prostory by měly být čištěny a dezinfikovány denně, aby byla zajištěna jejich neustálá čistota.
Přísné postupy: Čisticí postupy by měly zahrnovat podrobné postupy a pokyny, které zajistí důkladné vyčištění všech částí vybavení, povrchů a nástrojů.
Požadavky na zaměstnance: Úklidové postupy by měly vyjasňovat povinnosti a požadavky pracovníků, aby bylo zajištěno, že jsou schopni čistit a dezinfikovat zařízení, povrchy a podlahy a udržovat pracovní prostor čistý.
Dezinfekční chemikálie:V lékařských čistých prostorách budou použity některé intenzivní dezinfekční chemikálie. Je nutné zajistit, aby splňovaly požadované požadavky na dekontaminaci a dezinfekci a nereagovaly s jinými čisticími chemikáliemi nebo léky.
Čas zveřejnění: 2. dubna 2024