Požadavky na lékařskou čistou místnost

Prvním bodem návrhu čistých prostor je kontrola prostředí. To znamená zajistit řádnou regulaci vzduchu, teploty, vlhkosti, tlaku a osvětlení v místnosti. Kontrola těchto parametrů musí splňovat následující požadavky:

Vzduch: Vzduch je jedním z nejdůležitějších faktorů v lékařské čisté místnosti. Je nutné zajistit, aby částicové mikroorganismy a chemikálie v něm byly kontrolovány v normálních mezích. Vnitřní vzduch by měl být filtrován 10-15krát za hodinu, aby se odfiltrovaly částice nad 0,3 mikronu. Je nutné zajistit čistotu vzduchu

Dodržujte předpisy.

Teplota a vlhkost: Teplota a vlhkost lékařské čisté místnosti musí být také přísně kontrolována. Teplota by měla být řízena mezi 18-24 C a vlhkost by měla být řízena v rozmezí 30-60%. To pomáhá zajistit běžný provoz personálu a zařízení a také pomáhá předcházet znehodnocení a biologické kontaminaci léků.

Tlak: Tlak v čisté místnosti pro léčiva by měl být nižší než okolní prostředí a měl by udržovat konstantní úroveň, která pomáhá zabránit vnikání vnějšího vzduchu do místnosti, čímž je zajištěna čistota léčiva.

Osvětlení: Osvětlení lékařské čisté místnosti by mělo být dostatečně jasné, aby bylo zajištěno, že zařízení a léky, s nimiž se manipuluje, budou jasně vidět pro personál a lze je ovládat na 150-300 luxů.

02
Výběr vybavení

Vybavení lékařské čisté místnosti je velmi důležité. Je nutné vybrat takové zařízení, které splňuje hygienické podmínky, snadno se čistí a je spolehlivé. Je třeba zvážit následující faktory:

Materiály: Kryt zařízení čistých prostor by měl být vyroben z vysoce kvalitního nerezového materiálu, který se snadno čistí a pomáhá snižovat znečištění.

Filtrační systém: Filtrační systém by měl zvolit účinný HEPA filtr, který dokáže odfiltrovat částice a bakterie nad 0,3 mikronu.

Míra využití: Míra využití zařízení by měla být co nejvyšší, což pomůže zlepšit efektivitu výroby.

Výrobní rychlost: Výrobní rychlost zařízení by měla odpovídat očekávané poptávce a je třeba ji v případě potřeby upravit.

Údržba: Zařízení by se mělo snadno udržovat, aby bylo možné v případě potřeby provádět údržbu a opravy.

03
Postup čištění

Kromě zajištění čistoty kontrolou prostředí a výběrem správného vybavení musí lékařské čisté prostory také provádět přísné postupy čištění. Tyto postupy se provádějí v souladu s následujícími požadavky:

Pravidelné čištění: Lékařské čisté prostory by měly být čištěny a dezinfikovány denně, aby bylo zajištěno, že zůstanou vždy čisté.

Přísné postupy: Postupy čištění by měly zahrnovat podrobné postupy a pokyny, aby bylo zajištěno, že každá oblast zařízení, povrchů a nástrojů bude důkladně vyčištěna.

Požadavky na zaměstnance: Postupy čištění by měly objasnit povinnosti a požadavky pracovníků, aby bylo zajištěno, že budou schopni čistit a dezinfikovat zařízení, povrchy a podlahy a udržovat pracovní prostor v čistotě.

Chemické přípravky pro dezinfekci:V lékařské čisté místnosti se budou používat některé intenzivní chemické dezinfekční chemikálie. Je nutné zajistit, aby splňovaly požadované požadavky na dekontaminaci a dezinfekci a nereagovaly s jinými čistícími chemikáliemi nebo léky.