Farmaceutické ŘEŠENÍ BSLtech
Při rozvíjení vašich odborných znalostí ve farmaceutickém průmyslu je kvalita na prvním místě. Přísná regulace v průmyslu vytváří potřebu čistých prostor s vybavením, které je v souladu se všemi předpisy.
BSL Cleanroom dodává miniprostředí a integrované zóny laminárního proudění s třídou ISO 5 (EU GGMP A/B). Ty chrání kritické procesy, takže zbytek čistého prostoru si vystačí s nižší třídou ISO. To umožňuje optimalizaci provozních nákladů. EU GGMP má křížový odkaz na normu pro čisté prostory ISO14644-1.
Izolace
Aby se zabránilo křížové kontaminaci, společnost BSL dodává izolační čisté prostory. Volitelně dodáváno s nepřetržitým monitorováním procesů. Konstrukce čistého prostoru zaručuje izolaci veškerého vzdušného znečištění personálu a procesů mimo prostor. Čistý tok dolů chrání proces v izolačním prostoru. Izolační čisté prostory jsou ideální pro úpravu prášků, vážení, testy čistoty, chemické analýzy a balení.
Typické procesy ve farmaceutickém průmyslu:
● Výroba třetí stranou (smluvní).
● Blistrové balení
● Výroba obalů pro lékařské obaly
● Výroba kapslí a tablet
● Odběr vzorků produktu a přebalení
● Manipulace s práškem, vážení
● Krytí strojů / výrobních linek